Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat darolutamida, un inhibitor oral al receptorului androgenic, asociat cu terapia de deprivare androgenică (ADT).
Decizia finală a Comisiei Europene este aşteptată în următoarele luni.
Recomandarea se bazează pe rezultatele studiului de înregistrare de fază 3 „Aranote”, care arată că darolutamida plus ADT a redus riscul de progresie radiologică sau deces cu 46% comparativ cu placebo, conform ANSA.
„În 2024, în Italia, s-au estimat aproximativ 40.200 de noi cazuri de cancer de prostată, cel mai frecvent cancer la bărbaţi în ţara noastră”, afirmă Orazio Caffo, directorul secţiei de oncologie de la Spitalul Santa Chiara din Trento.
Caffo explică că impactul cancerului de prostată metastatic asupra vieţii de zi cu zi a pacienţilor poate fi semnificativ. „Studiul Aranote a demonstrat că darolutamida reduce semnificativ riscul de progresie radiologică...